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行业新闻

【医改动态】2019中国医改十大关键词之一“4+7”试点

发布日期:2019-12-27

2019年9月30日,国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围中选结果正式公示。该试点的最大变化,就是2018年在11个城市进行试点,由11个城市药品集中采购办公室形成联盟进行采购,而此次试点扩展至全国31个省份,形成全国集采大联盟;虽然采购品种仍然是25种,但规格剂型却增加到了60个;中选结果显示,与联盟地区2018年最低采购价相比,中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价格水平相比,平均再降25%。这一系列重大变化在国内引起了一片叫好之声。


一、相比2018年“4+7”试点价格再降25%

在国家医保局等部门指导下,国家组织药品集中采购和使用试点(下称“4+7”试点)扩大到全国。除了已参加“4+7”试点的4个直辖市,和自行跟进试点的福建省和河北省,25个省份和新疆生产建设兵团均参与了此次的扩围。

与“4+7”试点的做法一样,此次全国扩围依然是“国家组织、联盟采购、平台操作”,坚持带量采购、招采合一、确保使用;坚持高质量标准,将通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件。国家组织25个省份和新疆生产建设兵团形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。各地区委派代表参加联合采购办公室,代表联盟地区实施采购,由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。9月24日,参加扩围的省份及新疆生产建设兵团在上海开展联合招采,产生了拟中选结果。25日进行公示,29日公示结束后正式公布了中选结果。

本轮采购品种依然为“4+7”试点的25种药品,进行带量采购。即拿出各联盟地区该产品50%至70%的用量集中采购,参与投标的通过一致性评价的仿制药和原研药,价格最低的3个产品成为中选产品。本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家,中选产品60个。中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期。

25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,价格全部降到不高于“4+7”试点中选价格的水平,比“4+7”试点价格再降25%,群众费用负担将大幅度降低。“4+7”试点全国扩围能够继续扩大带量采购的经济效应,让更多患者用上质优价廉的药品。

二、原研药大幅降价,印度仿制药中选

由于此次集中采购采用了带量采购的方法,仿制药替代原研药的效果明显,原研药在市场竞争中也主动降低了价格,这也是“4+7”试点中出现的良好局面,更加有利于提高药品的可及性,降低患者的用药负担。

在此次联盟地区采购中,外资原研药企业调整了战略,更多外资企业参与到竞标中,并大幅降价抢占市场,一些外企原研药的报价甚至低于仿制药价格。如在厄贝沙坦氢氯噻嗪片竞争中,原研药企赛诺菲一举将价格降低到“4+7”试点价格水平,比很多仿制药企业都低,最终中选。

当然,有更多的原研药面临“追兵”,比如阿斯利康的原研药吉非替尼片,维持547元的“4+7”试点价格水平,但其余两家入选的仿制药一家降到450元,另一家首仿企业直接“腰斩”到257元,价格竞争白热化。

值得注意的是,在国际上小有名气的印度仿制药此次进入拟中选名单,印度瑞迪博士实验室在奥氮平片的争夺中,以每片2.06元的价格中选。

种种仿制药替代现象的出现,也意味着中国药品市场价格将进入一个下降的通道,倒逼原研药多年来高高在上的价格放下“身段”。比如,“4+7”试点中每片0.94元的阿托伐他汀钙片,此次再度降到每片0.12元,降幅达到80%以上。

我国的仿制药质量已经今非昔比,通过一致性评价的仿制药质量和疗效是可以保证的。仿制药价格相对较低是因为其研发成本较低,而不是质量差。有关部门将督促中选企业落实药品质量安全的主体责任,加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管。

三、多措并举确保患者用上中选药品

试点扩围在“4+7”试点基础上,有了更完善的保障供应措施。如允许每个品种多家中标,扩大药品供应来源,对于中选企业不足3家的品种,适当降低约定采购量比例,减少供应风险;建立企业应急储备、库存和产能报告制度等。

如何让医生开出中选药品,如何让医院完成约定用量,如何确保中选药品在后续生产供货中保持质量,医疗保障部门、卫生健康部门作出了一系列政策保障安排。如将药品使用情况纳入医保协议管理,出台支付标准政策,确保医疗机构不以费用控制、医疗机构用药品种规格数量限制、药事委员会审定等为由影响中选药品供应和使用等。

来源:健康界

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