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宏信独家
您必须了解的国际质量安全管理新要求

您必须了解的国际质量安全管理新要求

JCI第七版医院评审标准(住院版)改版差异解析


医疗机构在不同的发展阶段,其发展重心是根据所面临的的不同发展情况而不断调整的,在大力推动业务扩张、品牌推广、团队建设、文化塑造等过程中,质量安全始终是医疗机构提升核心竞争力的关键。然而,如何才能做好质量安全管理呢?


 
“以评促建”是帮助医疗机构找准方向,有效地落实质量安全管理的重要抓手之一。近年来,许多医疗机构通过参与国内外各类评审和认证,大大提升了质量管理体系和管理方法的系统化、规范化、科学化。其中,不少社会办医机构选择挑战代表国际最高水准的JCI认证,将质量安全管理体系与国际化标准接轨,获得质的飞跃。宏信医管致力于为各级医疗机构提供全方位的质量管理提升辅导,对JCI评审标准的变化持续保持关注,以保障能够为医院管理者们带去最新的资讯与最全面的解读。今天将与大家分享关于第七版JCI医院评审标准(住院版)改版差异的重点。
 
第七版JCI医院评审标准(住院版)2021年1月1日起正式生效
 
 
为了提高患者医疗安全和质量,增加参评医院的挑战性和可实现性,联合委员会国际部(JCI)每三年对评审标准进行一次改版更新,最新的第七版《医院评审标准》(住院版)主要分为两个部分,一是以患者为中心的医疗服务,另一个是医疗机构的管理。

与第六版评审标准相比较,第七版评审标准对以下内容进行了修订和新增。

一、章节和简介更新`
 
1.第六版是十四个章节(不含学术型医学中心医院标准),第七版将第六版中的PFR和PFE章节合并为PCC章节,共十三章节(不含学术型医学中心医院标准)。

2.第七版在简介中增加了JCI认证价值和如何使用标准手册的内容,并将“一般资格要求”移至“简介”中。

二、参评要求更新
 
1.APR.8基本原理:增加了一个不恰当的认证状态示例。

三、主要更改章节内容
 
1.国际患者安全目标IPSG.3至IPSG.3.2含义进行了更新。
 
(1)在JCI第六版中,高警讯药物是指那些经常导致差错和/或警讯事件的药品、被滥用的风险较高或引起不良结果的药品。例如:试验药品、控制性药品、治疗窗窄的药品、化疗药品、抗凝药品、精神治疗药品以及看似/听似药品(LASA)。
(2)在JCI第七版中,安全用药研究所(ISMP)将高警讯药物定义为:“当错误使用时,具有很高的风险会给患者造成严重伤害的药物。尽管错误在这些药物中可能更常见,也可能并不常见,但错误的后果显然对患者更具破坏性。”最常被视为高警讯的药物包括胰岛素、阿片类药物(吗啡、芬太尼、瑞芬等)、化疗药物、抗血栓药物、抗凝药物、溶栓药物、治疗窗窄的药物(如地高辛),神经肌肉阻断剂、硬膜外或鞘内注射等药物。
(3)JCI第七版新增了高警讯药物清单至少每年更新一次,且纳入了ISMP的高警讯药物的定义和示例。
(4)IPSG.3.2新增看似/听似药物清单至少每年更新一次,且在IPSG.3.2 ME3中新增遵循标准的成人、儿童和(或)新生儿电解质替代疗法来治疗低钾血症、低钠血症和低磷血症。

2.国际患者安全目标IPSG.5.1新增标准。
 
(1)IPSG.5.1新增使用询证的干预措施,降低医源性感染。
(2)IPSG.5.1 ME1 新增要求领导者明确医院获得性感染的改进优先级。
(3)IPSG.5.1 ME2新增要求运用询证措施(如集束化方案)干预已识别的医院获得性感染。
(4) IPSG.5.1 ME3新增要求监测询证干预措施的依从和改进情况。
 
JCI第七版要求医院正确实施手卫生,用来降低感染的风险。可参考WHO、美国疾病预防控制中心(US.CDC)及《询证手卫生指南》的要。医院应在需要洗手和手消毒的区域配备洗手液、消毒剂、毛巾或其他干手设施。在洗手的地方张贴《手卫生指南》,并对全院员工进行手生的培训。当发现某些特定领域实际操作存在差距或持续发生不良结果时,应采取干预措施,实施集束化方案,降低感染风险。

3.以患者为中心的医疗服务PCC.3新增标准。
 
(1)新增医院测量、分析和 (在必要时)改进患者体验,以提高患者医疗质量。患者体验是医院所有员工(包含医生、护士、其他专业人员和辅助人员)的广泛互动所组成,也包含患者在医疗服务过程中所获得的照护、治疗和服务。测量患者满意度是获取患者体验信息的一种方法。
(2)PCC.3新增ME1领导制订并实施相应流程,评估患者体验及其对患者治疗的影响。
(3)PCC.3新增ME2来自患者体验的数据被收集、分析并转换为信息,以确定改善患者体验的策略。
(4)PCC.3新增ME3领导层决定改善患者体验的优先领域,对患者医疗服务产生积极的影响。
(5)PCC.3新增ME4实施确定的改善患者体验的策略。
(6)PCC.3新增ME5对患者体验的改进进行分析和完善,以优化其对患者医疗质量的影响。
 
JCI第七版要求对患者进行满意度调查,医院应建立满意度调查的流程,通过满意度收集和分析,进行患者照护就医体验的改进和完善。

4.质量改进和患者安全QPS章节中QPS.7和QPS.7.1更新了警讯事件、不良事件、无伤害事件和踪近错误的定义和要求。
 
(1)在警讯事件定义中增加了以下情况:
□ 任何接受医疗照护、治疗和服务的患者被诱拐。患者从全天候有人值守的医疗照护场所(包含急诊)私自离院,即未经授权离开,导致死亡、永久伤害或严重的暂时伤害。
□ 溶血性输血反应,包括输注了主要血型(ABO、Rh和其他血型)不兼容的血液或血液制品。
□ 有创操作(包括手术)对错误的患者、在错误的部位或错误的意外操作。有创操作(包括手术)后患者体内异物残留。
□ 严重的新生儿高胆红素血症【胆红素>513μmol/L(30mg/dl)。
□ 长期放疗检查,单个部位累计剂量>1500rads(ra=CO Gy)或向错误的身体部位进行任何放疗。
□ 在患者照护期间发生火灾、火焰或意外的烟雾、发热或火花。
□ 任何产时(与分娩过程有关)孕产妇死亡。
□ 孕产妇严重发病,与患者病情的自然发展过程或基本情况无关,导致的永久性伤害或严重暂时伤害。
 
(2)不良事件是对患者造成伤害的患者安全事件。
(3)无伤害事件是到达患者但未造成的患者安全事件。
(4)踪近错误事件(或险遭意外)是未达到患者的患者安全事件。

5.感染的预防和控制PCI章节中PCI.7增加了环境清洁。
 
(1)新增标准PCI.7感染预防和控制计划应识别和执行来自公认的感染预防和控制计划的标准,来处理环境和物体表面的清洁和消毒。
(2)新增PCI.7ME1医院根据公认的感染预防和控制计划,选择清洁和消毒标准和程序,以保持环境清洁。
(3)新增PCI.7ME2医院领导确认感染传播的高风险区域和情形,并根据要求实施额外的清洁和消毒程序。
(4)新增PCI.7ME3在患者住院期间和出院后,传染病室的清洁应遵循感染预防和控制指南。
(5)新增PCI.7ME4医院对环境清洁和消毒流程进行监控,必要时利用数据对流程进行改进。
 
JCI第七版要求医院应对全院进行风险评估,确定高风险区域。对于高风险区域应特别注意清洁和消毒。医院应规定日常保洁措施,包含保洁的频率、使用的保洁设备和消毒剂,谁去负责保洁工作,并做好区域的保洁。患者出院后实施终末消毒,如果患者有已知或疑似传染病性疾病,终末消毒应加强。终末消毒应包括窗帘的洗涤、房间内所有可拆卸物品的拆卸和清洁,并根据感染预防和控制标准使用多种清洁剂消毒表面。对于环境的清洁和消毒流程医院应进行监控,并利用数据对流程进行改进。

6. 感染的预防和控制PCI章节中PCI.7.1中增加了被服、布类和医院工作服的清洁。
 
(1)新增PCI.7.1感染预防和控制计划应明确来自公认的感染控制卫生机构的标准,对被服、布类和医院工作服进行清洁和消毒。
(2)新增PCI.7.1ME1洗衣方法符合当地和国家法律法规,并遵循公认的感染控制机构的指南。
(3)新增PCI.7.1ME2在处理被服、布类和医院工作服时,采用标准预防措施,并根据需要采取适当的预防感染传播的措施。
(4)新增PCI.7.1ME3被服、布类和医院工作服在运输、处理和储存过程中,要防止污染的和清洁的物品交叉污染。
(5)新增PCI.7.1ME4员工根据要求穿医院发放的工作服。
 
JCI第七版要求医院处理来自隔离间的布类时应做好个人防护;被血液或其他液体浸润污染的被服、布类和工作服要与其他被污染物品分开,并贴上被污染的标签;洗衣包括冲洗、洗涤、漂白、漂洗和中和遵循感染控制预防的机构要求的指南,包括水温、洗涤周期长度和清洁剂的使用;被服、布类和工作服在处理、运输和储存时要防止污染和干净的被服交叉感染;干净的布草应放在有盖的手推车里;医院应实施促使减少与白大褂和实验室工作服的感染风险;工作人员应接受培训,了解何时穿上工作服,何时必须加穿和更换工作服。

7. 感染的预防和控制PCI章节中PCI.8.1增加了关于保护患者和员工免受血源性病原体侵害。
 
(1)新增保护患者及员工免受血源性病原体感染的规定。
(2)新增PCI.8.1ME1医院确定可能导致患者或员工暴露于血液和体液的流程,并实施措施以降低暴露风险。
(3)新增PCI.8.1ME2医院采用流程,对患者和员工血液和体液暴露进行报告。
(4)新增PCI.8.1ME3医院采用流程,对患者和员工血液和体液暴露采取行动。
(5)新增PCI.8.1ME4员工接受有关血液和体液暴露事件报告流程的培训。
(6)新增PCI.8.1ME5医院跟踪并监测患者和员工的血液、体液暴露事件。
(7)新增PCI.8.1ME6对暴露事件的报告进行回顾,并采取行动将未来血液和体液暴露风险降至最低。
 
JCI第七版要求医院应建立处理员工、患者和来访者血液和体液暴露的流程,流程中包含血液和体液暴露后的上报流程和后续追踪,并针对发生的报告进行回顾,给予改进措施,降低再次发生的风险,并对员工进行上报流程的培训。

8.在设施管理和安全FMS中重新编排为八个需要有书面设施管理和安全计划的领域:安全、安保、有害物质和废弃物、消防安全、医疗设备、公共设施、紧急事件、施工和翻新,对每个领域的监测提出新的要求。

9.在FMS章节中增加了“临时措施”附录。

10.更新和增加了询证参考文献。

以上简要分享了JCI第七版医院评审标准(住院版)与JCI第六版之间的差异,相比之下,新版标准的内容有较大更改,有些章节要求更细致化、具体化。JCI第七版医院评审标准内容的变化,正体现了质量与安全管理发展趋势的变化。医疗机构无论是否挑战JCI认证,均可以参照最新版标准打磨自身质量与安全管理体系,以此来检视并提升管理能力,为能够更好地服务患者而努力。


参考资料:
1.「美」联合委员会国际部.联合委员会国际部医院评审标准(含学术型医学中心医院标准)第7版.2021年1月1日生效


上海宏信医院管理有限公司 王华

 


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